如何成立深圳二三類醫(yī)療器械代辦（合伙企業(yè)代辦）

隨著互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，各行各業(yè)都進(jìn)入其中，包括藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)，但是開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，都需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，從事什么行業(yè)一般都是有相關(guān)政策以及需要辦理的證件，而互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)的資質(zhì)之一就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，沒有辦理從事相關(guān)行業(yè)需要辦理的相關(guān)證件，是屬于無證經(jīng)營的，一旦出事是要負(fù)刑事責(zé)任的。相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境監(jiān)管部門也越來越完善。

還有就是有些互聯(lián)網(wǎng)上的東西是必須有相關(guān)條件、材料、證件才能通過的，包括備案，小程序上線，入住其他平臺，都需要提供證件。

一、首先需要準(zhǔn)備辦理材料，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料如下;

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請表；

2、公司座機(jī)、傳真、法人手機(jī)、郵箱；

3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷；

4、（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明；

6、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；

7、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

8、網(wǎng)站域名證書，網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明，以及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明材料和簡歷；

9、真實(shí)性自我保證聲明；

10、委托書和委托人身份證。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求：申請材料應(yīng)使用A4紙打印且材料完整、清晰，要求簽字的須簽字，并蓋公章。

二、 具備什么條件才能成功申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

1.依法設(shè)立的企業(yè)事業(yè)單位或其它組織（個(gè)人無法申請）；

2.具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；（必須有相關(guān)專業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)）；

3.2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員（2名人員需要具有資質(zhì)）。

三、準(zhǔn)備好材料后，辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程大致如下：

注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)→提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料→遞交紙質(zhì)材料→藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核→不予批準(zhǔn)或退回修改/予以批準(zhǔn)→通過后等待領(lǐng)取證書。