2023年深圳醫(yī)療器械申請好處（醫(yī)療器械申請好處）

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原標(biāo)題：怎樣辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？

通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要辦理備案。

備案的辦理條件

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息

網(wǎng)絡(luò)交易模式

一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售;

二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售。

三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。