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發布時間: | 2023-11-27 04:21 |
最后更新: | 2023-11-27 04:21 |
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UKCA是英國合格認定的簡稱,是英國的強制性產品認證。2019年2月2日,英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到認證范圍中。英國脫歐后,該標志成為在英格蘭、威爾士和蘇格蘭投放市場的商品所需的產品標志。成為產品符合英國相關法規的重要標志。
2023年8月1日,英國商務和貿易部宣布,無限期延長企業使用“CE”標志的時間,也將無限期承認“CE”標志。2024年將截止日期后無限期延長CE標志的認可。這一延期將降低企業成本和產品投放市場所需的時間,滿足了企業減輕負擔,促進英國經濟增長的要求。為企業提供了靈活性,企業還可以選擇使用UKCA或CE在英國銷售產品。
UKCA認證的作用/意義
UKCA認證的目的是確保產品在英國市場的合規性和安全性。它是制造商或授權代表對產品質量和合規性的聲明,以證明產品在質量、安全性和符合性方面符合英國的要求。為企業提供了在英國市場上證明產品合規性的機制,增強了產品的可信度和競爭力。它確保消費者能夠購買到符合英國標準的安全和合規產品,為企業提供了進入英國市場的機會和優勢。
CE認證與UKCA認證的區別
UKCA認證是國脫歐后英國產品認證標志,在英國(英格蘭,威爾士和蘇格蘭)市場上銷售的商品必須獲得UKCA認證。它涵蓋了大多數以前需CE認證的商品。
UKCA認證周期/有效期
UKCA認證的周期在幾個星期到幾個月之間,具體周期可能會因產品的類型、風險和認證機構的要求有一定的變化。為了能夠順利通過認證,建議企業提前做好規劃,獲得機構的指導。
UKCA認證的有效期通常是5年,從認證機構頒發認證證書的日期開始計算。在此有效期內,醫療器械可以合法在英國市場上銷售和使用。在UKCA認證的有效期到期之前,企業需要進行更新申請,以確保申請得到及時審批,確保產品的繼續合規。
辦理UKCA的流程步驟
步驟一:確定產品的適用標準/準備申請材料
不同的產品需要滿足不同的認證標準和要求。在這一步驟中,選擇合適的標準為重要,不懂的話可以咨詢的認證機構進學校溝通交流;準備好產品的技術文件、測試報告等材料,確保產品符合英國的法規和標準。
步驟二:選擇認證機構
選擇合適的認證機構進行審核和評估,認證機構會對產品進行審查,確保產品符合英國的法規和標準;
步驟三:提交申請資料
企業向選擇的認證機構提交申請材料和提交完整的技術文件,包括產品的報告、測試數據、制造過程、說明書等信息,確保產品的合規性;
步驟四:認證審查
認證機構會對技術文件和申請資料進行審核,有必要的會進行現場審查;
步驟五:頒發認證證書
經過審核和審查,如果產品符合UKCA認證的要求,認證機構將會發放UKCA認證證書。企業可以在獲得認證證書后,在產品上使用UKCA標志,表明產品符合英國市場準入要求;
步驟六:定期審核
UKCA的認證并不是一直有效的,企業需要定期進行審核和更新,確保產品持續符合要求,過期后需要重新進行辦理;