單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-27 04:21 |
最后更新: | 2023-11-27 04:21 |
瀏覽次數(shù): | 97 |
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關(guān)于ANVISA的常見問題
ANVISA認(rèn)證審批一般耗時多久?
注冊時間表因器械分類而異。下載我們免費提供的巴西監(jiān)管流程圖以更深入地了解ANVISA注冊時間表。
我可以把我的注冊轉(zhuǎn)移給另一個巴西注冊持有人嗎?
于2016年12月25日生效的巴西RDC 102/2016號決議為注冊轉(zhuǎn)移提供了更大的靈活性。然而,轉(zhuǎn)移需要之前的巴西注冊持有人的配合:他們必須簽署轉(zhuǎn)移合同,并請求ANVISA取消其名下的注冊。在轉(zhuǎn)移獲得批準(zhǔn)后,ANVISA將簽發(fā)一個新的注冊號碼,但注冊將帶有原始有效日期。我們可以協(xié)助注冊轉(zhuǎn)移。
我們是否需要原產(chǎn)國的審批才能申請ANVISA注冊?
當(dāng)前法規(guī)要求出示在原產(chǎn)國的上市批準(zhǔn)證據(jù)。然而,巴西為無法滿足這一要求的公司出臺了一些規(guī)定。如果您的產(chǎn)品符合注冊資格要求,那么即便您尚未在原產(chǎn)國獲得批準(zhǔn),我們也可以給您提供進一步的建議。