根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法"/>
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-27 04:19 |
最后更新: | 2023-11-27 04:19 |
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歐盟授權代表(European Authorized Representative)是指在歐洲市場銷售醫(yī)療器械的非歐盟制造商委托的代表。
根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Devices Regulation,MDR),非歐盟制造商在將其產(chǎn)品引入歐洲市場時需要指定一個位于歐盟的授權代表。
歐盟授權代表在制造商不在歐盟的情況下代表制造商履行一些法規(guī)規(guī)定的責任,包括與歐盟監(jiān)管機構的溝通、文檔準備、產(chǎn)品注冊和技術文件的保存等。
歐盟授權代表扮演重要角色,確保非歐盟制造商的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)要求,并協(xié)助制造商與監(jiān)管機構之間的溝通和合規(guī)事宜。
歐盟授權代表通常是具有相關知識和經(jīng)驗的機構或公司,他們負責確保制造商的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)的要求,并代表制造商與歐盟監(jiān)管機構進行交流和溝通。