| 醫療器械三類： | 注冊 |
| 醫療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-26 04:31 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:31 |
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二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現場檢查
5. 審批通過
6. 領取醫療器械三許可證
一、什么是醫療器械？
醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
二、醫療器械分幾類？
一共三類：
經營第一類醫療器械不需許可和備案，執照上面加上銷售醫療器械一類就可以正常銷售；
經營第二類醫療器械需要辦理備案；
經營第三類醫療器械需要辦理經營許可證。
三、辦公室和庫房需要多大面積？
根據最新法規要求：
6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產品都是：辦公室30平，庫房40平
四、辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？
1. 營業執照副本原件，公章
2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明
3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；
4. 庫房房產證、租賃合同復印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件；）
certificate Copy of the office property ownership certificate and lease contract; Copy of the property ownership certificate and lease contract of the warehouse; (for the three parties, copy of the logistics of the three parties, property right certificate and lease contract, copy of logistics service agreement and assurance agreement are required;)
