單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-26 04:29 |
最后更新: | 2023-11-26 04:29 |
瀏覽次數: | 75 |
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FDA注冊
處理流程
1)申請方填寫FDA注冊申請表;
2)承認產品分類,及產品注冊細節;
3)兩邊承認合同,支付費用;
4)開端注冊,FDA審理經過;
5)注冊結束;
續費過程:
1.簽定FDA續費協議;
2.交納FDA續費署理費;
3.填寫FDA續費央求書;
4.代理公司為企業申請PIN碼和付款攻略;
5.企業依據PIN碼和付款攻略交納美金年費。
6.代理公司收到FDA到款告訴后幫企業注冊及產品列名。
7.企業登錄FDA,依據Owner/Operator Number查詢注冊信息。
(注:以上注冊是針對510K豁免的產品,510k產品注冊更為凌亂。)
續費費用:
主要包括兩個部分:
1)美國代理人費用(包括年度美國署理人費用和FDA注冊更新的費用);
2)2021年年費,是5546美金,由企業直接付款到FDA。
按照FDA的規則,在每年的10月1日到12月31日為進行下一年度再注冊的時間,假設到12月31日之前未能如期注冊,到次年
FDA的注冊
和認證將會失效。為保證公司的FDA注冊在2019年繼續有用,應及時續費。