醫(yī)療一類FDA注冊辦理多少錢

1：FDA檢測 常做分為如下幾種： 

一：FDA食品接觸等級

二：FDA 化妝品測試報告

三：FDA激光產(chǎn)品測試報告 按照IEC60825-1標準

四：FDA食品測試報告

2.FDA注冊意味著什么

產(chǎn)品出口到美國，F(xiàn)DA是強制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測，方可出口美國。在同行業(yè)中的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。

產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍。

3：FDA注冊 常做分為如下幾種： 

一：工廠注冊

要求營業(yè)執(zhí)照的范圍要有化妝品生產(chǎn)和生產(chǎn)許可證，零售商不能做

（需要提供營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)資質(zhì)，申請表，法人信息，座機號碼）

 二：產(chǎn)品注冊

貿(mào)易公司只能做產(chǎn)品注冊，這個注冊是針對單款產(chǎn)品的

（需要提供配方，申請表）

以上兩種注冊：時間是45-60天，，會有一個注冊號+證書, **有效

PS：化妝品的注冊需要美國(進口商信息)及渠道購買到產(chǎn)品

三：FDA食品注冊

必須要有工廠，時間是5-7個工作日，，會有一個注冊號+證書，有效期是基數(shù)年跟偶數(shù)年（PS：需要提醒客戶每個月至少登陸一次，沒有登陸會自動注銷）舉例說明，2019年為基數(shù)年有效期到2020年12月31號，2020年做有效期就是2020年12月31號，每年的10-12月是更新期， 更新就是重新做，外付也是一樣的

四：FDA醫(yī)療注冊（分為1類和2類,3類）一類有豁免和非豁免的，2類有豁免和非豁免

 （填寫申請表）

每年需要交年金5546美金（PS：年金由客戶自己交）

時間是3個月，我們整理好資料提交官方一周獲得FDA年金付款通知單，付完款一至兩周獲得操作號，后三個月內(nèi)注冊號會在FDA官網(wǎng)自動生成

FDA激光注冊 （ 需要提供說明書，產(chǎn)品圖片，申請表，電路圖） 時間是3周，,有效期當年有效 

4：FDA注冊的流程是什么

1.產(chǎn)品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;

2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

4.雙方簽訂報價合同，安排付款;

5.測試合格后發(fā)放合格報告