單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-26 03:44 |
最后更新: | 2023-11-26 03:44 |
瀏覽次數(shù): | 115 |
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消字號(hào)是指醫(yī)藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),也是藥品的唯一標(biāo)識(shí),對(duì)于藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售具有重要意義。作為一家專業(yè)的批號(hào)辦理貼牌加工生產(chǎn)公司,西安市韻華藥業(yè)有限公司向您介紹消字號(hào)備案的流程和資料,以便您更好地了解和選擇我們的服務(wù)。
一、消字號(hào)備案流程:
申請(qǐng)審批:需要提供相關(guān)的申請(qǐng)材料,包括企業(yè)法人證書(shū)、申請(qǐng)表格、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制程序等。韻華藥業(yè)將協(xié)助您準(zhǔn)備并遞交申請(qǐng),以及進(jìn)行必要的溝通和協(xié)商。 備案審核:備案申請(qǐng)?zhí)峤缓?,相關(guān)部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,包括驗(yàn)收申請(qǐng)材料的完整性、技術(shù)和質(zhì)量要求等。如有需要,可能會(huì)要求提供的補(bǔ)充材料。 備案審批:審核通過(guò)后,相關(guān)部門(mén)將頒發(fā)消字號(hào)批準(zhǔn)文號(hào),并將您的企業(yè)和產(chǎn)品信息錄入官方系統(tǒng)。韻華藥業(yè)將協(xié)助您獲取消字號(hào)批準(zhǔn)文號(hào),并與您共同確認(rèn)相關(guān)信息的準(zhǔn)確性。二、消字號(hào)備案資料:
企業(yè)法人證書(shū):包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。 生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制程序:詳細(xì)描述您的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程,包括原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等。 產(chǎn)品相關(guān)資料:包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝材料等。 其他必要證明材料:如產(chǎn)品的安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。通過(guò)以上流程和準(zhǔn)備相關(guān)資料,您可以順利辦理消字號(hào)備案,并將產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。韻華藥業(yè)作為一家專業(yè)的批號(hào)辦理貼牌加工生產(chǎn)公司,具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)團(tuán)隊(duì),能為您提供全方位的服務(wù)和支持。
如果您需要批號(hào)辦理貼牌加工生產(chǎn)服務(wù),請(qǐng)聯(lián)系我們,了解更多相關(guān)信息,我們將非常愿意為您服務(wù)!
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:
1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門(mén)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。