單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-26 03:36 |
最后更新: | 2023-11-26 03:36 |
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消字號(hào)申請(qǐng)時(shí)間 ! 各類批號(hào)備案(收藏),可代加工
批號(hào)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對(duì)每批藥品所進(jìn)行的編號(hào),用于追溯、監(jiān)管以及質(zhì)量控制等方面。批號(hào)的準(zhǔn)確記錄和備案對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說至關(guān)重要。作為西安市韻華藥業(yè)有限公司,我們專注于批號(hào)辦理貼牌加工生產(chǎn),為客戶提供一站式批號(hào)備案及加工服務(wù)。
一、批號(hào)備案流程
1. 批號(hào)備案申請(qǐng)
客戶需根據(jù)自身需求填寫批號(hào)備案申請(qǐng)表格,包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期等相關(guān)信息。
2. 提交申請(qǐng)材料
客戶需提供藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、企業(yè)資質(zhì)證明等相關(guān)材料,以便進(jìn)行備案審核。
3. 備案審核
我們將根據(jù)客戶提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行備案審核,確保備案信息的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4. 批號(hào)備案
一旦備案審核通過,我們將為客戶辦理對(duì)應(yīng)的批號(hào)備案,確保藥品生產(chǎn)過程中的可追溯性和標(biāo)識(shí)合規(guī)性。
二、批號(hào)備案所需資料
1. 藥品注冊(cè)證
客戶需提供藥品注冊(cè)證的原件或復(fù)印件,以證明產(chǎn)品的合法可銷售性。
2. 生產(chǎn)許可證
客戶需提供生產(chǎn)許可證的原件或復(fù)印件,以證明生產(chǎn)企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)資格。
3. 企業(yè)資質(zhì)證明
客戶需提供企業(yè)資質(zhì)證明的原件或復(fù)印件,以證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)資格和生產(chǎn)能力。
4. 申請(qǐng)表格
客戶需填寫我們提供的申請(qǐng)表格,并詳細(xì)填寫藥品信息、生產(chǎn)日期等相關(guān)信息。
三、批號(hào)備案的重要性
1. 追溯能力
批號(hào)備案可以通過批號(hào)編號(hào)追溯藥品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、原材料等信息,確保藥品的質(zhì)量和安全。
2. 監(jiān)管要求
國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有一系列的監(jiān)管要求,批號(hào)備案是藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)。
3. 品牌價(jià)值
批號(hào)備案的規(guī)范與完善能夠提高藥品的信譽(yù)度和品牌價(jià)值,為企業(yè)樹立良好的形象。
四、我們的優(yōu)勢(shì)
,批號(hào)備案對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說至關(guān)重要。作為西安市韻華藥業(yè)有限公司,我們將竭誠(chéng)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的批號(hào)備案服務(wù),并可代加工各類貼牌產(chǎn)品。如果您對(duì)我們的服務(wù)感興趣,請(qǐng)隨時(shí)咨詢我們的銷售人員。
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:
1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。