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單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-26 03:31 |
最后更新: | 2023-11-26 03:31 |
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消字號是指藥品經國家藥品監督管理部門批準生產,并在藥品包裝上標示“消”字的產品。消字號代表著藥品的安全、有效和合規性,是藥企必備的重要資質。
作為專業從事批號辦理貼牌加工生產的企業,西安市韻華藥業有限公司提供各類批號備案服務,并可代加工各類消字號藥品。下面將介紹批號備案的流程和相關資料。
1. 批號備案流程:
與我們聯系:您可以通過我們的、線上客服等渠道與我們取得聯系。 咨詢與洽談:我們將安排專業人員與您溝通,了解您的具體需求,并提供相關咨詢。 提供資料:根據您的藥品類型和需求,我們將向您索取相關資料,包括但不限于生產廠家營業執照、產品注冊證明、質量標準等。 備案申請:我們將協助您填寫備案申請表,并對申請表進行審核。 備案審批:我們將提交備案申請表給藥品監督管理部門進行審批。 備案完成:一旦備案獲得批準,我們將向您發送備案證書,并進行記錄。2. 批號備案所需資料:
生產廠家營業執照副本復印件。 產品注冊證明復印件。 產品質量標準。 生產過程和質量控制要求。 其他可能需要提供的相關資料。通過我們的批號備案服務,您可以獲得以下好處:
合規經營:批號備案是藥品經營合規的重要環節,我們的專業團隊將確保您的產品符合相關法規和標準,以保證您的經營合法合規。 提升信譽:消字號代表著藥品的安全和有效性,備案證書的獲得將提升您企業的信譽度,增強消費者對產品的信任。 拓展市場:備案后的產品可以在更多渠道銷售,擴大市場份額,提高銷售額。 專業服務:我們擁有經驗豐富的專業團隊,可以為您提供全程指導和技術支持,讓您的備案過程更加輕松和順利。希望通過本文的介紹,您對我們的批號備案貼牌加工服務有更清晰的了解。如果您有需要或有任何疑問,歡迎隨時與我們聯系。
消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。