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        碧江區(qū)醫(yī)療器械經營許可證辦理資料申請流程

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-26 02:36
        最后更新: 2023-11-26 02:36
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">申領《醫(yī)療器械經營許可證》時需提交的材料:

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  3.組織機構代碼證(復印件);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  6.技術人員一覽表(原件1份)及技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  7.組織機構與部門設置說明;

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  8.經營范圍、經營方式說明;

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  10.經營設施、設備目錄;

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  12.辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  13.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》(原件1份)。

        seline; color: rgb(51, 51, 51); text-wrap: wrap;">  14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。


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