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        辦理黃平縣第三類醫療器械經營許可證申請材料選擇貴州錦黔企業

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-26 02:36
        最后更新: 2023-11-26 02:36
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        發布企業資料
        詳細說明

        一、三類醫療器械經營許可證如何辦理
        1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
        (1)申請人提交申請資料到相關部門;
        (2)相關部門受理申請人的申請;
        (3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
        (4)準予頒發三類醫療器械許可證。
        2、法律依據:《醫療器械監督管理條例》第十四條
        類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交下列資料:
        (一)產品風險分析資料;
        (二)產品技術要求;
        (三)產品檢驗報告;
        (四)臨床評價資料;
        (五)產品說明書以及標簽樣稿;
        (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;
        (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。


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