單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-25 07:05 |
最后更新: | 2023-11-25 07:05 |
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三類醫療器械經營許可證,是經營三類醫療器械必須要辦理的證件,可以自己去辦理,也可以找代理公司來代辦。辦理該證件流程繁瑣,需要準備的資料也比較多,加上辦理時間較長,一般企業都是委托代理公司來代辦,這樣只需要等著拿證即可。
申請三類醫療器械經營許可證所需材料:
1、企業營業執照復印件;
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
6、生產場地的證明文件;
7、質量手冊和程序文件;
8、經辦人授權證明;
9、其他證明資料。
申請三類醫療器械經營許可證特別注意事項:
場地方面:需要是商用地址,使用面積45平方米以上,辦公區和倉庫區域劃分;要有基礎的辦公設施,辦公室圖紙、進門處企業標識。
人員方面:實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人、質量負責人、質量檢查人員。要求所具備的人員需要是相關專業,且熟悉業務的。