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        代辦深圳醫療器械辦理要求(醫療器械申請指引)

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-25 07:05
        最后更新: 2023-11-25 07:05
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        詳細說明

        深圳二類醫療器械 公司注冊備案、二類醫療公司備案、三類醫療器械公司成立好處、海口外資公司設立要求、員工持股平臺辦理流程、投資公司設立指引、海南外資公司注冊要求、海口投資公司注冊流程、員工持股平臺申請指引、有限合伙企業注冊要求、投資公司注冊政策、外資公司注冊政策、境外企業入境投資、香港公司入境投資流程、海口中外合資公司注冊要求、合泰企業汪經理

        三類醫療器械經營許可證,是經營三類醫療器械必須要辦理的證件,可以自己去辦理,也可以找代理公司來代辦。辦理該證件流程繁瑣,需要準備的資料也比較多,加上辦理時間較長,一般企業都是委托代理公司來代辦,這樣只需要等著拿證即可。

        申請三類醫療器械經營許可證所需材料:

        1、企業營業執照復印件;

        2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

        3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件;

        4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

        5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

        6、生產場地的證明文件;

        7、質量手冊和程序文件;

        8、經辦人授權證明;

        9、其他證明資料。

        申請三類醫療器械經營許可證特別注意事項:

        場地方面:需要是商用地址,使用面積45平方米以上,辦公區和倉庫區域劃分;要有基礎的辦公設施,辦公室圖紙、進門處企業標識。

        人員方面:實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人、質量負責人、質量檢查人員。要求所具備的人員需要是相關專業,且熟悉業務的。

         


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