身體乳FDA注冊一般周期多久

身體乳FDA注冊一般周期多久，化妝品FDA檢測項目：1.重金屬測試；微生物檢測；皮膚刺激試驗；2.物理和化學(xué)成分分析；毒理學(xué)評估；3.部件標(biāo)簽的審查；防腐效果試驗；

企業(yè)以前在自愿性化妝品注冊項目里提交的信息不會自動轉(zhuǎn)移到新系統(tǒng)。根據(jù)MoCRA法案，已經(jīng)出口美國的化妝品工廠和產(chǎn)品必須在12月29日之前向新系統(tǒng)提交信息。根據(jù)FDA新發(fā)布的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名指導(dǎo)草案，注冊信息應(yīng)當(dāng)每兩年更新一次，產(chǎn)品列名信息應(yīng)該每年進(jìn)行更新。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：首先，準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關(guān)的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進(jìn)行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，同時上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息，并遵循FDA的指引進(jìn)行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進(jìn)行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時便無需按照化妝品注冊。

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