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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-25 06:16 |
| 最后更新： | 2023-11-25 06:16 |
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要求a,b,c,d,e提供一個(gè)附加的要求，即按照一個(gè)或兩個(gè)可能的程序（條款11A或11B）對(duì) PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個(gè)程序如下：
f1）條款11A程序——“終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機(jī)構(gòu)確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗(yàn)證證書的要求。這通過(guò)至少一年一次對(duì)生產(chǎn)樣品進(jìn)行隨機(jī)抽查來(lái)實(shí)現(xiàn)。然后，由公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)測(cè)試報(bào)告。
F2)條款11B程序——“通過(guò)檢測(cè)保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。
9、什么是公告機(jī)構(gòu)？
公告機(jī)構(gòu)是指強(qiáng)化指令符合歐盟成員國(guó)的一個(gè)機(jī)構(gòu)。成員國(guó)的主管部門授權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)所選擇機(jī)構(gòu)的測(cè)試和認(rèn)證進(jìn)行合格評(píng)定。這些被批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)即為公告機(jī)構(gòu)。
10、制造商是可以任意選擇公告機(jī)構(gòu)嗎？
制造商可以任意選擇官方提供的，沒(méi)有能力對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要測(cè)試的任何公告機(jī)構(gòu)。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個(gè)公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)EC型式檢驗(yàn)。
11、PPE標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制性的，如果理解？
采用PPE指令、標(biāo)準(zhǔn)、包括歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備決不是強(qiáng)調(diào)性的。另一方面，在實(shí)施PPE指令的范圍內(nèi)，歐洲委員會(huì)在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一部分標(biāo)準(zhǔn)要求的制造商可從假定符合了相應(yīng)的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
12、如何采用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)？
如果相關(guān)的設(shè)備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么就被認(rèn)為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求（在附錄2中提供的基本的健康和安全要求），進(jìn)一步講，即符合標(biāo)準(zhǔn)。
由于每一個(gè)產(chǎn)品和每一個(gè)基本要求不總是能符合相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，所以，制造商在驗(yàn)證其個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時(shí)必須特別小心。制造商還必須符合其它相關(guān)的法規(guī)要求，例如，危險(xiǎn)物質(zhì)要求。
安全可靠與高品質(zhì)的防護(hù)--這就是您的客戶所期待的。作為個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品制造商，您有義務(wù)建立技術(shù)文文件來(lái)證明產(chǎn)品符合歐盟要求，并貼上CE標(biāo)志。
