什么是歐盟NB公告機(jī)構(gòu)

公告機(jī)構(gòu)(Notified Body),是歐盟委員會指定并監(jiān)督的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)。公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審核制造商的產(chǎn)品與生產(chǎn)過程是否符合CE標(biāo)識相關(guān)的法律法規(guī)要求,并有權(quán)頒發(fā)CE認(rèn)證證書,允許制造商在產(chǎn)品上標(biāo)示CE標(biāo)志,進(jìn)入歐盟市場銷售。

根據(jù)歐盟相關(guān)法規(guī),公告機(jī)構(gòu)必須滿足以下要求:

1. 獨(dú)立性。公告機(jī)構(gòu)應(yīng)是獨(dú)立的法律實(shí)體,獨(dú)立于任何生產(chǎn)、貿(mào)易、業(yè)內(nèi)協(xié)會或聯(lián)盟組織。

2. 性。公告機(jī)構(gòu)應(yīng)具有相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)方面的知識,具有必要的設(shè)備和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品評審與檢測。

3. 公正性。公告機(jī)構(gòu)在審核與決定過程中應(yīng)持客觀公正的立場,不得因經(jīng)濟(jì)或其他因素收受不當(dāng)影響。

4. 保密性。公告機(jī)構(gòu)應(yīng)對機(jī)構(gòu)內(nèi)獲得的產(chǎn)品、技術(shù)與管理信息嚴(yán)格保密,除法律規(guī)定外不得隨意泄露。

5. 上報義務(wù)。公告機(jī)構(gòu)應(yīng)定期向歐盟委員會上報已經(jīng)頒發(fā)的證書數(shù)量、撤銷或暫停的證書信息等,以供監(jiān)督,確保證書的有效性。

目前歐盟共有近300多家產(chǎn)品與質(zhì)量管理相關(guān)的公告機(jī)構(gòu),涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、電工電子產(chǎn)品、工廠與設(shè)備產(chǎn)品等各類行業(yè)。

需要注意：如果辦理歐盟公告號證書一定要看這家機(jī)構(gòu)有沒有該指令授權(quán)，有的公告號機(jī)構(gòu)在沒有獲得該指令授權(quán)情況下也會發(fā)CE證書，在辦理前需要確認(rèn)該公告號具體信息，在我下面網(wǎng)址進(jìn)行確認(rèn)。

例如：EMC電磁兼容指令是：2014/30/EU，，低電壓指令是2014/35/EU，無線設(shè)備指令是2014/53/EU，機(jī)械指令是2006/42/EC等等。

謹(jǐn)記：只有獲得該指令授權(quán)公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書才是合法且是的。

以下是歐盟委員會官網(wǎng)，所有的歐盟公告號機(jī)構(gòu)授權(quán)指令信息都可以查看到。

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main