| 單價： | 25000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-25 06:06 |
| 最后更新： | 2023-11-25 06:06 |
| 瀏覽次數(shù)： | 128 |
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CE認(rèn)證所需要提供的資料：
1、制造商（歐盟代表（歐盟代理）AR）的名稱，商號，地址；
2、產(chǎn)品的型號，編號；
3、產(chǎn)品使用說明書；
4、安全設(shè)計文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）；
5、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；
6、產(chǎn)品電原理圖；
7、產(chǎn)品線路圖；
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單；
9、測試報告(Testing Report）；
10、歐盟認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；
11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
12、CE符合聲明（DOC）。
醫(yī)療清洗機CE認(rèn)證辦理流程：
1.企業(yè)向機構(gòu)提交辦理CE認(rèn)證的申請表，提供產(chǎn)品的資料并寄樣；
2.機構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟指令和測試標(biāo)準(zhǔn)，測試周期以及費用；
3.企業(yè)確認(rèn)報價后，簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費用；
4.機構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行整套測試及相關(guān)型號的差異性測試，然后編寫技術(shù)文檔（TCF），提交歐盟機構(gòu)審核；
5.審核通過，頒發(fā)CE證書。
