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有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-25 05:51 |
最后更新: | 2023-11-25 05:51 |
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歐盟CE認證是一種通過相關規定給產品認證之后在符合產品出口認證的一種指令,多數產品申請歐盟認證指令是允許制造商及其代表選擇一個或多個進行組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,
歐盟CE認證
符合程序主要有以下三種符合途徑。
一、自我聲明
主要用于沒有強制性要求驗證的新產品,自我聲明需按照所支持的指令與調配標準,由生產廠家或驗證機構作新產品評估。
二、驗證
1、強制性驗證大部分的新產品和機械沒有必要強制性驗證;只有一些特定的新產品需有歐盟驗證機構所簽發的驗證證書;另有一些特定新產品,如機械和醫療產品,則需有EC型式驗證證明。
2、非強制性驗證(型式驗證、測試標志)生產廠家往往授權委托歐盟驗證機構,進行測試和驗證,以證明符合市場需要,且在商品責任上出示正面的、事實的證明,再有擁有技術檔案文件的jingque,與檢測報告的核對,也于新產品行銷是有利。自發性驗證也是需要生產廠家準備符合申報書和附加CE標示。
三、技術文件
所有符合模式都需技術文件。歐盟法律要求,加貼了CE標簽的新產品投放到歐洲市場后,其技術文件需要存放于歐盟地區供管理機構隨時檢查。技術文件中所涵蓋的內容若有轉變,技術文件也應及時地更新。
生產廠家或歐盟代表全權負責技術文件和符合聲明的準確性。生產廠家通過內部實施工作,來確保新產品的符合性。技術文件在之后的一批新產品制造過后,在一個區域內至少需要留存十年,以備檢核。
在歐盟銷售市場"CE"標識屬強行性產品認證,不管是歐盟內企業生產制造的產品,還是其他國家生產制造的產品,要想在歐盟銷售市場上自由流通,就必須加貼"CE"標識,以表示產品符合歐盟《技術協調與規范化新方式》命令的基本要求。說明歐盟法律對產品提出的一種強行性要求。這里我們主要看看浙江碩大認證給大家分析的關于CE檢測認證的辦理流程是怎樣的?
環節1:明確適用的命令
前提是明確產品是不是需要含有CE標志。并不是所有產品都必須含有CE標記,只要屬于至少一項需要CE標記的行業命令范圍內的產品才可以含有CE標記。有20多個要求CE標記的部門產品命令,包含但不限于電器設備,機器,醫療器械,玩具,壓力設備,PPE,無線設備和建筑產品等產品。
環節2:明確命令的使用要求
根據產品的分類以及預期用途,每個命令的合格證明方式略有不同。每個命令都具備產品要投放市場前必須滿足的許多“基本要求”。
環節3:明確合適的整合方式
該流程始終是一個自我聲明流程,可是根據產品的命令和分類,有各種“證明方式”以確保符合性。某些產品(例如侵入性醫療器械或火災報警器和滅火器系統)可能在某種程度上對認證的第三方或“指定機構”的參與具備強行性要求。
環節4:產品合格性評估
明確所有要求后,需要評估產品是不是符合命令的基本要求。這通常涉及到評估和/或測試,可能包括對產品是不是符合步驟2中明確的統一標準的評估。
環節5:編譯程序技術資料
與產品或產品范圍相關的技術資料(通常稱為技術文件)需要進行編譯程序。該信息應包含與合格性相關的每個方面,可能包括設計產品,開發和制造的詳細信息。
環節6:出證并貼上CE標志
當制造商,進口商或授權代表確保其產品符合適用的命令時,必須填寫歐盟符合性聲明,或者針對根據機械命令部分完成的機械,則必須填寫ECU合并聲明。
上述就是浙江碩大認證給大家分析的關于CE檢測認證的主要辦理流程,碩大公司可以幫助企業設計開發各種防爆產品。誠邀全國各地同行業咨詢公司與我們互利共贏,也誠邀國內各企業前來我公司考察洽談。