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醫療器械三類: | 注冊 |
醫療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-25 05:24 |
最后更新: | 2023-11-25 05:24 |
瀏覽次數: | 92 |
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申請三類醫療器械經營許可證的步驟和要求如下:
公司注冊:需要進行公司注冊,注冊時應將公司的經營范圍與醫療器械經營范圍相符,并具備相應的注冊資金、地址、人員等條件。
設立醫療器械經營部門:在公司內設立專門的醫療器械經營部門,負責醫療器械的采購、銷售、倉儲和售后服務等工作。
聘請專業人員:聘請具有相關醫療器械經營經驗的專業人員,如負責人、注冊人員、經營管理人員、技術人員等。
提交申請材料:提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。
現場審核:申請材料提交后,醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核,包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。
預審:現場審核合格后,醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。
審核:預審合格后,醫療器械監督管理部門將進行審核,審核包括企業的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。
頒發許可證:審核通過后,醫療器械監督管理部門將頒發醫療器械經營許可證。
申請三類醫療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求,申請過程比較復雜,建議企業在申請前了解相關政策法規,以及咨詢專業的醫療器械代辦公司或律師事務所,提高申請成功率
up a medical device business department: set up a special medical device business department in the company to be responsible for the procurement, sales, storage and after-sales service of medical devices. Professionals: hire professionals with relevant medical device business experience, such as responsible person, registered personnel, management personnel, technical personnel, etc. Submit application materials: submit the application materials including medical device business license application form, the scope