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        醫(yī)療一類器械英國(guó)UKCA認(rèn)證怎么辦理

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:21
        最后更新: 2023-11-25 05:21
        瀏覽次數(shù): 80
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        英國(guó)UKCA認(rèn)證的價(jià)格取決于產(chǎn)品所屬的指令或法規(guī)。

        UKCA認(rèn)證也有機(jī)械設(shè)備MD,醫(yī)療器械MDR,體外診斷醫(yī)療器械IVDR,個(gè)人防護(hù)PPE指令等等。

        不同的指令,測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不同,認(rèn)證模式也不同,所以價(jià)格也是有很大差異的。

        圖片_20231010155514

        UKCA認(rèn)證需要提供的資料:

        1、客戶申請(qǐng)表(英文:產(chǎn)品名稱UKCA認(rèn)證、型號(hào)UKCA認(rèn)證、申請(qǐng)人/制造廠地址)。

        2、產(chǎn)品型號(hào)及詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

        3、零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片

        4、電氣原理圖(電氣產(chǎn)品)

        5、機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙

        6、銘牌(字體,UKCA符號(hào))。

        7、產(chǎn)品使用說(shuō)明書,安裝,維護(hù)(英文版)。

        8、零部件清單(產(chǎn)品名稱UKCA認(rèn)證、制造商)。

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