• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        理療電極片出口歐洲CE認證怎么做

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-25 05:21
        最后更新: 2023-11-25 05:21
        瀏覽次數(shù): 197
        采購咨詢:
        請賣家聯(lián)系我
        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        體表電極是一種透皮傳輸電流的裝置,通過將電流傳入人體,從而改善人體狀況。它廣泛用于物理療法、康復(fù)治療以及美容等領(lǐng)域。而隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,傳統(tǒng)的重復(fù)使用的體表電極已經(jīng)逐漸被一次性醫(yī)用電極片所取代。

        依據(jù)新法規(guī)MDR EU 2017/745 理療電極片屬于歐盟普通一類的產(chǎn)品,風(fēng)險類別是Class I.

        圖片_20230331153512.

        I類(非滅菌)產(chǎn)品CE合規(guī)方式:

        1)歐盟授權(quán)代表

        2)編寫TCF技術(shù)文件

        3)在歐盟代表所在國申請產(chǎn)品注冊(比如荷蘭CIBG注冊,德國DIMDI注冊,西班牙衛(wèi)生部注冊、奧地利衛(wèi)生部注冊)

        4)完成以上三項后,出具DOC

        5)SRN申報

        6)Basic-UDI歐盟數(shù)據(jù)庫申報

        理療電極片辦理歐盟CE的周期是1~2周。

        相關(guān)理療電極片產(chǎn)品
        相關(guān)理療電極片產(chǎn)品
        相關(guān)產(chǎn)品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>