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        朝陽(yáng)麥子店北京醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械二類(lèi)備案提供進(jìn)銷(xiāo)存軟件人員專(zhuān)業(yè)快捷包下證。

        醫(yī)療器械三類(lèi): 注冊(cè)
        醫(yī)療器械二類(lèi): 注冊(cè)
        注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京海淀
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:01
        最后更新: 2023-11-25 05:01
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        其次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)要知曉辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些資料。

        (1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

        (2)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件;

        (3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;

        (4)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件;

        (5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。

        (6)對(duì)于辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí),企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況表。

        、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

        1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);

        2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

        3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

        4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

        二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

        1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;

        2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;

        re for the business license of three types of medical e (1) Submit the application form for the license of the medical device trading enterprise, signed by the legal representative or affix the official seal of the enterprise; (2) A copy of the pre-approval certificate of the enterprise name or the Business License issued by the administrative department for industry and commerce; (3) A copy of the id card, educational background or professional title certificate and personal resume of the management manager of the enterprise; a copy of the ID card, educational background or professional title certificate of the management personnel; (4) The map of the geographical location, the plan (indicating the area), the property right certificate or the copy of the lease agreement; (5) Enterprise product management system documents and catalogue of storage facilities and e (6) Table of transportation e and 


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