防曬霜FDA注冊(cè)|FDA化妝品監(jiān)管法案

防曬霜FDA注冊(cè)|FDA化妝品監(jiān)管法案，2023年10月，美國(guó)FDA宣布發(fā)布了結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽（SPL）實(shí)施指南和驗(yàn)證程序。該實(shí)施指南可用于開發(fā)SPL的撰寫工具。將來，一旦FDA開始接受數(shù)據(jù)，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內(nèi)的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單。

企業(yè)注冊(cè)：A、在美國(guó)銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊(cè)。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加同時(shí)既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要同時(shí)做化妝品和藥品的企業(yè)注冊(cè)。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊(cè)。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊(cè)。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國(guó)時(shí)都會(huì)接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，F(xiàn)DA 發(fā)布進(jìn)口警報(bào)，向檢查員通報(bào)違規(guī)趨勢(shì)。進(jìn)口警報(bào)中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱銷售的化妝品類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準(zhǔn)的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國(guó)對(duì)顏色添加劑的要求以及散裝運(yùn)輸。

2023年11月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)2022年《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）對(duì)新化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊(cè)和化妝品產(chǎn)品清單的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行了更新。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限雖然延后了6個(gè)月，但是注冊(cè)系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放，因此我們也建議企業(yè)在注冊(cè)系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊(cè)導(dǎo)致出貨被延誤。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)涉及幾乎所有行業(yè)，主要的服務(wù)范圍有：MSDS/SDS報(bào)告辦理、TDS報(bào)告辦理、各類產(chǎn)品及材料的限用物質(zhì)檢測(cè)、玩具文具測(cè)試、食品包裝材料測(cè)試、企業(yè)美國(guó)FDA注冊(cè)、電子電器產(chǎn)品檢測(cè)、化妝品檢測(cè)注冊(cè)、金屬材料成分、塑料橡膠類材料成分、各類燃燒測(cè)試等。如有相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證需求，可以聯(lián)系我們！