防曬霜FDA注冊|FDA化妝品監管法案

防曬霜FDA注冊|FDA化妝品監管法案，2023年10月，美國FDA宣布發布了結構化產品標簽（SPL）實施指南和驗證程序。該實施指南可用于開發SPL的撰寫工具。將來，一旦FDA開始接受數據，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產品設施注冊和產品清單。

企業注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產商/加既生產、“普通化妝品”，又生產“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業注冊。若同一產品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監管規范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

所有進口化妝品都經過抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進入該國時都會接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，FDA 發布進口警報，向檢查員通報違規趨勢。進口警報中涉及的產品包括以聲稱銷售的化妝品類產品，這些產品被視為未經法律批準的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運輸。

2023年11月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）對新化妝品產品設施注冊和化妝品產品清單的相關活動進行了更新。

美國食品藥品監督管理局(FDA) 的合規期限延后了6個月，注冊系統將依然在原定的合規期限內開放，我們也建議企業在注冊系統開放后盡早完成企業注冊和產品列名，避免因不及時的注冊導致出貨被延誤。

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