辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意什么？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦理？企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為多久？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久？一般需要30個工作日。

介紹完醫(yī)療器械的基礎(chǔ)知識，那在辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意什么？

1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的工商注冊地址和實(shí)際經(jīng)營地址必須一致。不少企業(yè)在找代辦辦理的時候，被低價吸引，簽合同辦理后才發(fā)現(xiàn)，代辦提供的地址只能使用一年，年檢的時候發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有續(xù)費(fèi)使用就直接拉入黑名單，導(dǎo)致許可證被取消不能正常使用，被迫再次花錢辦理!醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，所以在辦理的時候一定要考慮到地址的使用期限，同時使用此地址需合規(guī)管理，所以在辦理時找代辦公司，有專業(yè)的選址和一手的資源。千萬不要貪一時的便宜，這樣才無后顧之憂!

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的時候必須要有專業(yè)人員配位，專人專職，否則無法辦理。特別是質(zhì)量管理人員，其扮演重要角色。若審查發(fā)現(xiàn)人員不合格從而無法辦理，這些費(fèi)用就打水漂了，浪費(fèi)金錢和精力!辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員問題，在辦理過程中一定要當(dāng)心。如果沒有合適的方案解決此類問題，盡快的聯(lián)系靠譜的代辦公司，早解決早獲證。

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須要有地址，許可證對注冊地址有嚴(yán)格的要求，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注冊地址必須是商用地址，同時地址的面積也有要求，不同類別的醫(yī)療器械對地址的要求各不相同。

政策隨市場再變，而且各區(qū)的政策也略有不同。在辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前應(yīng)咨詢一下最新的政策。