• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        巴西一類醫療器械ANVISA注冊辦理所需資料

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 19:56
        最后更新: 2023-11-24 19:56
        瀏覽次數: 117
        采購咨詢:
        請賣家聯系我
        發布企業資料
        詳細說明

        巴西國家計量、標準化與產業

        質量機構(INMETRO)認證要求

        ANVISA要求某些醫療器械必須經過巴西國家計量、標準化與產業質量機構(INMETRO)的認證,這一機構負責巴西技術標準的制定。受IEC 60601要求的電子醫療器械以及一些其他醫療器械經常被要求進行INMETRO認證。

        適用法規

        法律 No.6.360/1976 - 管理食品、藥品、醫療器械和化妝品的規定

        法律 No.8.080/1990 - 確立全國衛生制度,協調與完善衛生服務和行動的整合,包括醫療器械。

        法律 No.9.782/1999 - 管理國家衛生監管系統。

        法律 No.9.883/1999 - 管理醫療器械的工業質量控制。

        法律 No.. - 管理衛生系統中醫療器械注冊的規定。

        巴西國家衛生監管局(ANVISA) 還制定了一系列規定和指南,例如頒布了醫療器械技術規范(RT),安全要求(RS),評價要求和測試(RC),識別標志(RI)等,用于指導和規范醫療器械注冊和管理。


        注冊流程

        根據醫療器械的風險等級和用途,醫療器械注冊分為不同的類別和程序。一般來說,巴西醫療器械注冊的流程如下:

        選擇注冊機構: 申請人需要在巴西國家衛生監管機構(ANVISA)注冊的醫療器械注冊機構中選擇家進行合作。

        準備材料:準備醫療器械相關的申請資料,包括產品規格、使用說明、生產許可證等

        提交申請: 向注冊機構提交醫療器械注冊申請包括申請表格和申請資料。

        審核和評估: 注冊機構會對申請資料進行審核和評估,確保申請符合巴西國家衛生監管機構的要求,并進行必要的測試和評估。

        認證和批準: 如果申請符合要求,注冊機構會發放醫療器械認證文件,并提交給ANVISA進行批準,獲得ANVISA的批準后,醫療器械才能在巴西銷售和使用。


        相關醫療器械產品
        相關醫療器械產品
        相關產品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>
            亚洲日韩mⅴ在线 | 综合亚洲欧美日韩一区二区 | 最新中文一区二区在线播放 | 中文字幕亚洲一区一区 | 色综合天天综合高清网国产在线 | 亚洲日本中文字幕在线四区 |