| 單價(jià)： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(zhǎng)沙 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 19:49 |
| 最后更新： | 2023-11-24 19:49 |
| 瀏覽次數(shù)： | 126 |
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山東醫(yī)療器械供應(yīng)商的法規(guī)要求如下：
必須符合山東省醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人的相關(guān)規(guī)定。
必須符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。
必須通過(guò)山東省食品藥品監(jiān)督管理局的驗(yàn)收并獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
必須通過(guò)ISO 13485或等同的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
必須符合馬來(lái)西亞醫(yī)療器械法規(guī)要求。
關(guān)于馬來(lái)西亞MDA注冊(cè)的申請(qǐng)，您可以按照以下步驟進(jìn)行：
在馬來(lái)西亞標(biāo)準(zhǔn)局（Malaysian Standards Agency，簡(jiǎn)稱MSA）網(wǎng)站上查找有關(guān)MDA注冊(cè)的相關(guān)信息。
準(zhǔn)備相關(guān)文件，包括公司資料、產(chǎn)品信息和質(zhì)量管理體系文件等。
向MSA提交申請(qǐng)，并支付相關(guān)費(fèi)用。
等待MSA審核您的申請(qǐng)。如果審核通過(guò)，您將獲得MDA注冊(cè)證書。
以上信息僅供參考，如有需要，建議咨詢相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士。