醫用刷辦理泰國醫療一類TFDA注冊怎么做

醫療器械泰國TDFA注冊流程：  

①  申請者準備注冊所需的相關文件，并且保證自由銷售證明（Certificate of FreeSale）和體系證明合規； 

②  申請者將注冊所需的文件提交至TFDA服務中心； 

 ③  提交的文件由醫療設備控制部門的監管人員進行審核和記錄；  

④  工作人員將申請人的檔案記錄到數據庫系統中，隨后向申請人提供一個參考編號和收據； 

⑤ 若監管人員核實所提交的文件均屬正確，并符合相關標準，便會在自由銷售證明的背面印上醫療儀器進口通知書。監管機構隨后將這些文件提交給醫療設備控制部門的負責人進行后批準； 

 ⑥  申請者終取得進口批準書。完成注冊流程的耗時取決于申請材料合規程度。與我國醫療器械注冊審評的補正環節類似，若申請材料不完整或不符合TFDA規定，監管機構有權要求申請人在修訂或補充后重新提交申請資料。