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        福州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)

        辦理時(shí)間: 1個(gè)月
        品牌: 福州企慧達(dá)
        服務(wù)類型: 福州許可證代辦
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 江西 南昌
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 19:24
        最后更新: 2023-11-24 19:24
        瀏覽次數(shù): 90
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        詳細(xì)說(shuō)明
        您可獲得我公司提供的包括公司注冊(cè)+代理記賬+資質(zhì)人員補(bǔ)充+經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核咨詢陪同+法律法規(guī)咨詢指導(dǎo)等服務(wù),我們會(huì)派遣人員到貴公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)一對(duì)一進(jìn)行指導(dǎo)、布置。
        讓您足不出戶獲得從公司成立到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證合法上市銷售資格。
        我們還可根據(jù)您的需要給您及您的企業(yè)量身定制屬于您公司實(shí)際情況的服務(wù)套餐。
         正如上期我們的觀點(diǎn)來(lái)說(shuō)只要把握了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)即體驗(yàn)性、家庭化、性、準(zhǔn)確性(高精度)、便捷性的特點(diǎn)再加上出色的運(yùn)營(yíng)和的營(yíng)銷我們就能在醫(yī)療行業(yè)混得如魚得水。
        再此祝愿各位朋友生意興隆財(cái)源廣進(jìn)。

        產(chǎn)品介紹:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
        《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。

        福州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
        辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求:
          1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
          2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
          3、經(jīng)營(yíng)三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉(cāng)庫(kù),20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

          4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。

          5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉(cāng)庫(kù)面積80平米
          6、從事三類6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
          7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

          8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

          經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,
          庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

          醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

          醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
        福州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
        醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
        生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無(wú)論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,均需滿足的條件是:必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備。

        ◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項(xiàng)。

        ◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

        ◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

        ◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。

        ◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

        ◆ ,流程簡(jiǎn)單,快至10天。

        ◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

        ◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

        ◆ 代辦手續(xù),操作正規(guī)。

        ◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異。

        ◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

        ◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便,快捷,。

        福州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)
        選擇機(jī)構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢(shì):
        1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請(qǐng)一站式服務(wù),為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會(huì)遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。

        2、從事企業(yè)服務(wù)十余年,從政策分析、文案撰寫、審批流程各個(gè)環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申 請(qǐng)服務(wù)。

        3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗(yàn),積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶解決疑難、復(fù)雜等 問(wèn)題。

        4、團(tuán)隊(duì)協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)
        我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí)、服務(wù)社會(huì)、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求。

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