您可獲得我公司提供的包括公司注冊+代理記賬+資質人員補充+經營現場審核咨詢陪同+法律法規咨詢指導等服務,我們會派遣人員到貴公司經營現場一對一進行指導、布置。
讓您足不出戶獲得從公司成立到取得醫療器械經營許可證合法上市銷售資格。
我們還可根據您的需要給您及您的企業量身定制屬于您公司實際情況的服務套餐。
正如上期我們的觀點來說只要把握了醫療器械行業的發展趨勢即體驗性、家庭化、性、準確性(高精度)、便捷性的特點再加上出色的運營和的營銷我們就能在醫療行業混得如魚得水。
再此祝愿各位朋友生意興隆財源廣進。
產品介紹:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
《醫療器械經營許可證》有效期為5年。
![福州市醫療器械經營許可證辦理服務](https://css.007swz.com/skin/b2b/image/lazy.gif)
辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經營許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
![福州市醫療器械經營許可證辦理服務](https://css.007swz.com/skin/b2b/image/lazy.gif)
醫療器械生產許可證代辦
生產許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證,均需滿足的條件是:必須有經營或生產場所及人員,相應的經營設施設備。
◆ 咨詢代辦醫療器械經營許可證辦理事項。
◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。
◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。
◆ 代辦三類醫療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。
◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。
◆ ,流程簡單,快至10天。
◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。
◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。
◆ 代辦手續,操作正規。
◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便,快捷,。
![福州市醫療器械經營許可證辦理服務](https://css.007swz.com/skin/b2b/image/lazy.gif)
選擇機構代辦第三類醫療器械經營許可證的優勢:
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務,為代辦第三類醫療器械許可證企業提供從第三類醫療器械許可證申請到第三類醫療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環服務。
2、從事企業服務十余年,從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。
3、人脈資源 沉淀了十年的政企協作經驗,積累出深厚的政企人脈資源,為代辦第三類醫療器械經營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。
4、團隊協作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進
我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務,堅持“誠信求實、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。