醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 19:21 |
最后更新: | 2023-11-24 19:21 |
瀏覽次數(shù): | 36 |
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注:二類醫(yī)療器械備案有效期為長期,到期前6個月到所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)二類醫(yī)療器械備案新憑證
三、公司增加三類醫(yī)療器械經營范圍
三類醫(yī)療器械經營許可證要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到60平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。
經營三類類醫(yī)療器械的,應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房
1.經營類代號為三類-6821醫(yī)用電子儀器設備、三類-6846植入材料人工器官、三類-6863口腔科材料、三類-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
cal devices, it shall have a business site and warehouse suitable for the scale of operation 1. If the business code is class III-6821 medical electronic e, Class III-6846 implant materials artificial organs, Class III-6863 stomatology materials, class III-6877 interventional e products, the use area of the business site shall not be less than 100 square meters, and the warehouse area shall not be less than 40 square meters.