單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 全國(guó) |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 18:51 |
最后更新: | 2023-11-24 18:51 |
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鄭州二類類醫(yī)療器械備案 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 全程跟進(jìn) 快速辦理
專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營(yíng)許可證,核查
提供人員和醫(yī)療器械地址
辦理醫(yī)療器械需要具備以下幾個(gè)條件:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照有許可事項(xiàng)的經(jīng)營(yíng)范圍。
2、公司有合法的場(chǎng)地證明文件:房產(chǎn)證、場(chǎng)地使用證明或租賃備案憑證和租賃協(xié)議。
3、相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,經(jīng)營(yíng)不同產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的背景要求不同,同時(shí)具有三年質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)的管理經(jīng)驗(yàn)。
5、庫(kù)房的設(shè)立,庫(kù)房?jī)?nèi)還需要一些必備物資,體外診斷試劑如果不自建冷庫(kù)的話,可以找第三方有資質(zhì)的冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)和發(fā)貨,大型設(shè)備也可以由廠家發(fā)貨,但要簽訂相關(guān)的協(xié)議。
醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、其它相關(guān)材料。