醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 18:41 |
最后更新: | 2023-11-24 18:41 |
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6.企業(yè)真實性保證材料(原件1份)。(內(nèi)容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的,企業(yè)應當提交《授權委托書》
三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具。售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可
證,根據(jù)相關法律規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營質量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)管管理局組織制定。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需大致資料:
1、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照;2、企業(yè)負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明;3、經(jīng)營場所證明以及地理位置圖。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理之后需要明確的幾個注意事項
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