上海藥店《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請攻略

上海藥店《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請攻略

隨著互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展越來越成熟，目前很多行業(yè)都開始從傳統(tǒng)形態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)＋，如以前買菜都回去菜市場或者是其他實體超市進行購買，現(xiàn)在只需要打開某個APP就可以下單購買，給人民的生活帶來了更多的方便；如以前要是生病需要看病都會去醫(yī)院掛號找醫(yī)生看病，現(xiàn)在可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接咨詢線上醫(yī)生進行診斷。藥品的購買也不用去實體藥店購買，可以通過互聯(lián)網(wǎng)登錄各大藥店線上平臺購買藥品。但不管是線上賣菜，線上看病互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法，線上賣藥等業(yè)務(wù)都是需要取得對于行政主管部門頒發(fā)的許可證才能從事這些業(yè)務(wù)，不然就是屬于無證經(jīng)營。jin天我們就詳細說一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個業(yè)務(wù)。

線上賣藥企業(yè)也是涉及到一個線上交易活動，根據(jù)這個業(yè)務(wù)性質(zhì)需要取得的許可證有：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書3、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

企業(yè)需要取得這個三個許可證并不是我說企業(yè)需要，而是國家有相關(guān)法律法規(guī)要求企業(yè)需要取得相關(guān)的許可證才能從事相應(yīng)的業(yè)務(wù)經(jīng)營。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的規(guī)定：

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定：

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動，適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的規(guī)定：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知（國食藥監(jiān)市[2005]480號）中規(guī)定：

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

但是隨時電子商務(wù)的發(fā)展國家針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批也做了相應(yīng)的調(diào)整，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號中第28項互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法，取消“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批”這意味著，以后實體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的時候，不再需要通過省級食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理部門的審批。
《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號

根據(jù)這個取消審批的頒布，目前企業(yè)藥店線上平臺向個人從事藥品售賣不在用申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格這書，但是線上藥品的買賣交易也會涉及到藥品信息的服務(wù)業(yè)務(wù)，所以還是需要申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證的規(guī)定：

根據(jù)2012年6月07日互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法（修訂草案征求意見稿）中：

第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，涉及以下服務(wù)項目的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)主管部門的許可：

(一)從事互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)，提供由互聯(lián)網(wǎng)用戶向公眾發(fā)布信息的服務(wù)，及提供互聯(lián)網(wǎng)信息搜索服務(wù)，須經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容主管部門許可；

(二)從事文化、出版、視聽節(jié)目、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門許可，許可結(jié)果報國家互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容主管部門備案。

通過這里就能看出如果是從事藥品等互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的業(yè)務(wù)，還需要取得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》