上海藥店《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》申請攻略

上海藥店《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》申請攻略

隨著互聯(lián)網發(fā)展越來越成熟，目前很多行業(yè)都開始從傳統(tǒng)形態(tài)轉變?yōu)榛ヂ?lián)網＋，如以前買菜都回去菜市場或者是其他實體超市進行購買，現(xiàn)在只需要打開某個APP就可以下單購買，給人民的生活帶來了更多的方便；如以前要是生病需要看病都會去醫(yī)院掛號找醫(yī)生看病，現(xiàn)在可以通過互聯(lián)網醫(yī)院直接咨詢線上醫(yī)生進行診斷。藥品的購買也不用去實體藥店購買，可以通過互聯(lián)網登錄各大藥店線上平臺購買藥品。但不管是線上賣菜，線上看病互聯(lián)網醫(yī)院藥學服務管理辦法，線上賣藥等業(yè)務都是需要取得對于行政主管部門頒發(fā)的許可證才能從事這些業(yè)務，不然就是屬于無證經營。jin天我們就詳細說一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個業(yè)務。

線上賣藥企業(yè)也是涉及到一個線上交易活動，根據(jù)這個業(yè)務性質需要取得的許可證有：

1、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書2、互聯(lián)網藥品交易服務資格證書3、增值電信業(yè)務經營許可證

企業(yè)需要取得這個三個許可證并不是我說企業(yè)需要，而是國家有相關法律法規(guī)要求企業(yè)需要取得相關的許可證才能從事相應的業(yè)務經營。

《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的規(guī)定：

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定：

第二條 在中華人民共和國境內提供互聯(lián)網藥品信息服務活動，適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網藥品信息服務，是指通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動。

第三條 互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務的互聯(lián)網站進行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》的規(guī)定：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》的通知（國食藥監(jiān)市[2005]480號）中規(guī)定：

第二條在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網藥品交易服務活動，必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電子商務活動。

第三條互聯(lián)網藥品交易服務包括為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網藥品交易提供的服務，藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網藥品交易服務。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網藥品交易服務的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權或者控股權的企業(yè)法人。

第四條從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須經過審查驗收并取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書。

但是隨時電子商務的發(fā)展國家針對互聯(lián)網藥品交易的審批也做了相應的調整，根據(jù)《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號中第28項互聯(lián)網醫(yī)院藥學服務管理辦法，取消“取消互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺除外）審批”這意味著，以后實體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網藥品交易服務的時候，不再需要通過省級食品藥品經營監(jiān)督管理部門的審批。
《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號

根據(jù)這個取消審批的頒布，目前企業(yè)藥店線上平臺向個人從事藥品售賣不在用申請互聯(lián)網藥品交易服務資格這書，但是線上藥品的買賣交易也會涉及到藥品信息的服務業(yè)務，所以還是需要申請《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

增值電信業(yè)務經營許可證的規(guī)定：

根據(jù)2012年6月07日互聯(lián)網信息服務管理辦法（修訂草案征求意見稿）中：

第十條 從事互聯(lián)網信息服務，涉及以下服務項目的，應當獲得相應主管部門的許可：

(一)從事互聯(lián)網新聞信息服務，提供由互聯(lián)網用戶向公眾發(fā)布信息的服務，及提供互聯(lián)網信息搜索服務，須經互聯(lián)網信息內容主管部門許可；

(二)從事文化、出版、視聽節(jié)目、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網信息服務，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經有關主管部門許可，許可結果報國家互聯(lián)網信息內容主管部門備案。

通過這里就能看出如果是從事藥品等互聯(lián)網藥品信息服務的業(yè)務，還需要取得《增值電信業(yè)務經營許可證》