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        西城區(qū)承租醫(yī)療器械三方倉庫 三類醫(yī)療器械專用庫房租賃

        品牌: 北京坤淼
        服務(wù)范圍: 北京市
        服務(wù)類型: 醫(yī)療器械庫房出租
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 18:31
        最后更新: 2023-11-24 18:31
        瀏覽次數(shù): 84
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明
        醫(yī)療器械倉庫設(shè)備要求
        (一)經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
        1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的立冷庫或冷柜;
        2、用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
        3、能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
        4、需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設(shè)備;
        5、對(duì)有低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。

        (二)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:
        1、醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤等;
        2、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;
        3、符合用電要求的照明設(shè)備;
        4、包裝物料的存放場所;
        5、有要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

        醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標(biāo)準(zhǔn)
        1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅、管理區(qū)(不含可租賃區(qū)),或其他不適合經(jīng)營的場所。

        2、面積需要符合各地區(qū)要求。

        3、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

        4、庫房周圍無污染區(qū),環(huán)境整潔,庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

        5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調(diào),溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備,滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存需要。

        6、對(duì)有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,需配有冷庫、冷藏箱等。

        醫(yī)療器械庫房出租
        經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
        根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
        1、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
        2、庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
        3、有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
        4、庫房有可靠的防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

        醫(yī)療器械庫房出租
        經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
        經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的、相對(duì)立的經(jīng)營場所。
        經(jīng)營場所不得設(shè)在營房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求;
        經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別(含5個(gè))以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;
        企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫,倉庫不得設(shè)在營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。
        經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于100平方米;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,倉庫面積不少于300平方米,并應(yīng)設(shè)置冷庫,其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不小于30立方米;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。

        醫(yī)療器械庫房出租
        醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理:
        一、倉庫的定置管理
        1、庫存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài)、物料類別、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,不得隨意堆放。

        2、原輔料、包裝材料、成品等物料的卡,分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊,符合規(guī)定。

        3、藥用、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫,并注意保持通風(fēng)。

        二、倉庫的設(shè)施管理
        1、倉庫應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施,以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鼠、防盜、防污染;如設(shè)置墊板、貨架、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備、空調(diào)、滅蠅燈、檔鼠板、紗窗等。

        2、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置;加強(qiáng)日常檢查與維護(hù),確保正常狀態(tài)。

        我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦北京醫(yī)療器械二類備案,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè),北京公司吊銷轉(zhuǎn)注銷代辦,北京醫(yī)療器械辦公室出租,北京醫(yī)療器械免核查庫房及冷庫出租等服務(wù)。

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