互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？是本篇文章的主要內(nèi)容。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，網(wǎng)上藥店逐漸發(fā)展起來，但

是在線銷售藥品并非易事，因為您必須具有在線銷售藥品的許可證。

一、什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證分經(jīng)營性和非經(jīng)營性；

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

資質(zhì)全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

有效期限：5年

審批機構(gòu)：省級藥監(jiān)局

審核時間：40-60個工作日

年檢要求：不年檢

二、哪些行業(yè)需要辦理經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，售藥，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。

三、哪些行業(yè)需要辦理非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

在網(wǎng)站、APP、小程序上無償發(fā)布藥品相關(guān)信息的企業(yè)。非經(jīng)營性信息證風險系數(shù)低，客戶無特殊需求辦理非經(jīng)營

性即可。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證如何辦理？

一、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織; 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活

動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

2、有兩名以上熟悉藥品醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員；

3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當以一個網(wǎng)站為基本單元;有為用戶提供長期服務(wù)的信譽或者能力；

4、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營管理人員三年內(nèi)無違反電信監(jiān)督管理制度的違法記錄；

5、有必要的技術(shù)方案、信息安全保障措施以及擬開展業(yè)務(wù)的發(fā)展計劃。

二、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理流程：

1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺建設(shè)經(jīng)驗的服務(wù)商合作（效率更快，系統(tǒng)更成熟），或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上

交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺（時間周期較長），俗稱“網(wǎng)上商城”。

2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評測能力和授權(quán)的軟件評測中心機構(gòu)進行評測。評測的具體

內(nèi)容包括以下幾點：

a）軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

b)評測周期大概在2周左右完成。

c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過。

3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的，以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保

障文檔等等，提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。

4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作，如現(xiàn)場驗收完成，大約在30個工

作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

三、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書2份

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核發(fā)申請表2份

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或證明文件。

5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

6、網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專業(yè)技術(shù)資格證書

7、網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

8、網(wǎng)站情況介紹（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的萬戰(zhàn)需提供收費欄目及收費方式的說明。業(yè)務(wù)模式、網(wǎng)站欄目設(shè)置和操作功能說明）

9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄

10、授權(quán)委托書

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證如何辦理？

一、哪些行業(yè)需要辦理非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證？

在網(wǎng)站、APP、小程序上無償發(fā)布藥品相關(guān)信息的企業(yè)。非經(jīng)營性信息證風險系數(shù)低，無特殊需求辦理非經(jīng)營性即

可。

二、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件：

1、申請者為依法設(shè)立的公司；

2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)

療器械技術(shù)人員；

3、營業(yè)執(zhí)照注冊地址與實際辦公地址**一致，部分地區(qū)核查場地；

4、網(wǎng)站完成備案；

三、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書2份

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核發(fā)申請表2份

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或證明文件。

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

6、網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專業(yè)技術(shù)資格證

書

7、網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

8、網(wǎng)站情況介紹（業(yè)務(wù)模式、網(wǎng)站欄目設(shè)置和操作功能說明）

9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書續(xù)期如何辦理？

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書續(xù)期流程：

1、申請人向食品藥品監(jiān)督管理局提交申請材料。食品藥品監(jiān)督管理局在5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合規(guī)定

的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書

面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后，在20個工作日內(nèi)進行審核、審批，批準的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

資格證書》，移交省局政務(wù)受理部門;不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務(wù)受理部門。

3、省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個工作日內(nèi)通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不

予行政許可決定書》。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書續(xù)期材料：

1、申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書2份

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)續(xù)期申請表2份

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或證明文件。

5、網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或資格證書

6、網(wǎng)站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

7、網(wǎng)站情況介紹

8、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄

9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告表

10、原信息資格證書

11、授權(quán)委托書