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        企業(yè)辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證需要提前滿足什么找錦黔企業(yè)了解

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-24 18:01
        最后更新: 2023-11-24 18:01
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        1、第二類醫(yī)療器械經營備案申請表

        2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

        3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

        4、組織機構與部門設置說明;

        5、經營范圍、經營方式說明

        6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;

        7、經營設施、設備目錄;

        8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

        9、經辦人授權證明;

        10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),如無此項,可免說明);

        11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)。



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