醫療器械三類: | 注冊 |
醫療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 18:01 |
最后更新: | 2023-11-24 18:01 |
瀏覽次數: | 118 |
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提交申請材料:提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。
現場審核:申請材料提交后,醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核,包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。
預審:現場審核合格后,醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。
審核:預審合格后,醫療器械監督管理部門將進行審核,審核包括企業的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。
頒發許可證:審核通過后,醫療器械監督管理部門將頒發醫療器械經營許可證。
申請三類醫療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求,申請過程比較復雜,建議企業在申請前了解相關政策法規,以及咨詢專業的醫療器械代辦公司或律師事務所,提高申請成功率
隨著相關制度的逐步完善,市場環境的逐漸向好,醫療器械或將迎來噴涌爆發式的發展。
新政策要求:醫療器械經營企業要在經營活動中積極應用唯一標識,做好帶碼入庫、出庫,實現產品在流通環節可追溯。
technical personnel, the enterprise drug management management system and its implementation, medical e procurement channels, sales, etc. On-site audit: After the application materials are submitted, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will pre-examine the application materials. Audit: After the pre-examination, the medical device supervision and m