”我國對醫療器械實施備案/注冊制度,要求醫療器"/>
單價: | 300.00元/票 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 17:51 |
最后更新: | 2023-11-24 17:51 |
瀏覽次數: | 157 |
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公司樣品“醫療器械關系到患者的生命安全,本著對人民生命健康負責為第一要義。”我國對醫療器械實施備案/注冊制度,要求醫療器械的進口需向國家食藥監局提交申請,且產品目標市場必須為中國。
進達通專注全球物流門對門,進口海運服務,實現海外提貨,海外清關,國際遠洋運輸,國際空運,香港中轉倉儲調運,國內港口倉儲,機場、港口報關清關,快遞空運高時效進口,代辦貨物單證,提供進出口公司窗口(抬頭),代理海外供應商付匯,專業一般貿易進口代理業務。
【進口醫療器械時需要提供的文件】
1、國家監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證—O證;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
【進口醫療器械企業所必須具備的資質】
1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可);
3、醫療器械注冊證;
4、進出口權(若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口)。
【醫療器械進口報關貨物進口流程】
1.確認醫療器械醫療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
3.提到醫療器械醫療儀器后,進口報關。
4.貨物清關,[空運進口一般從廣州機場清關,清關時效:1天,
海運進口一般從深圳皇崗口岸清關,清關時效:2~3天(預申報)];
5.清關完畢,貨到倉庫后安排派送
6.安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務"
【醫療器械進口報關報檢】
1、機電備案:如實填寫設備信息,確定貨證一致,為中檢順利通過做好準備。
2、中檢:其一,貨物所在地中檢,由國外中檢公司到貨物所在地工廠查驗,檢查設備銘牌、程度、電線電纜狀況、安全標志等。其二,貨物發至香港中檢,發貨前,做好設備的清潔整改,方面一次性中檢通過。
3.商檢查驗一般發生在報檢之后,如果是口岸商檢,基本上是以裝運后的設備狀況,不需要開機檢驗,通過率高;或是商檢調離,由設備收貨人所在地商檢局查驗,收貨人在安裝好設備后,商檢局過來檢查銘牌,安全標識等,可能涉及動態檢,即開機檢測
4.海關審價:海關審價,只要依據當時貨物市場價格,參考設備新程度,以及購買合同,INVOICE等,我們目前操作案例中,以7成新申報,通過率達90%。
5. 貨到碼頭后,換單提貨,領取《進口機電產品裝運前預檢驗備案書》與安排檢驗檢疫,申請當地口岸《檢驗檢疫通關單》,做單予海關申報(報關--審價繳稅--海關查貨--放行)
使用進口醫療器械是大勢所趨,大家都很忙,保養時間有限,進口醫療器械是能夠幫助保養時間變得更短、更有效率的選擇。科技改變生活,也可以改善保養效果,比如離子交換可以幫助肌膚內的生物電維持平衡、加速新陳代謝;震動則能夠拉開細胞間隙,幫助有效成分迅速吸收
【無資質證件如何進口醫療器械】
A.申請資質,此方法時間長、且一般美容公司無法申請。
B.聯系我司幫您解決,費用低,省時省力,一站式服務。
個人申報無單證,無進出口權的請提前溝通,云國際物流具備報關行資質,可代為申請買單進口,為您解決資質不齊全的申報。
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