| 單價(jià)： | 30000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 17:51 |
| 最后更新： | 2023-11-24 17:51 |
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加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證是一個(gè)較為嚴(yán)格的過程，包括MDSAP認(rèn)證和MDEL認(rèn)證。以下是加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證的時(shí)間流程、材料和費(fèi)用相關(guān)信息：
MDSAP認(rèn)證:
1. 材料準(zhǔn)備
申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備完整的質(zhì)量體系文件和產(chǎn)品相關(guān)材料，包括產(chǎn)品說明書、技術(shù)規(guī)格，以及質(zhì)量手冊(cè)等。
2. 初步審核
加拿大衛(wèi)生部將對(duì)文檔進(jìn)行初步審核，以確定申請(qǐng)人是否滿足要求。符合要求的申請(qǐng)人將進(jìn)入下一步審核流程。
3. 審核
加拿大衛(wèi)生部會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審核，包括產(chǎn)品的制造過程、質(zhì)量體系和產(chǎn)品性能等。
4. 報(bào)告分發(fā)
審核結(jié)束后，加拿大衛(wèi)生部將發(fā)布MDSAP認(rèn)證報(bào)告，報(bào)告將分發(fā)至申請(qǐng)人和其他相關(guān)部門。
5. MDSAP認(rèn)證證書
如果審核通過，加拿大衛(wèi)生部將向申請(qǐng)人頒發(fā)MDSAP認(rèn)證證書，證明該產(chǎn)品符合加拿大的醫(yī)療器械注冊(cè)和認(rèn)證要求。
