以下是加拿大醫療器械認證的時間流程、材料和費用相關信息"/>
單價: | 30000.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 17:51 |
最后更新: | 2023-11-24 17:51 |
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加拿大醫療器械認證是一個較為嚴格的過程,包括MDSAP認證和MDEL認證。以下是加拿大醫療器械認證的時間流程、材料和費用相關信息:
MDSAP認證:
1. 材料準備
申請人需要準備完整的質量體系文件和產品相關材料,包括產品說明書、技術規格,以及質量手冊等。
2. 初步審核
加拿大衛生部將對文檔進行初步審核,以確定申請人是否滿足要求。符合要求的申請人將進入下一步審核流程。
3. 審核
加拿大衛生部會對申請人提交的材料進行審核,包括產品的制造過程、質量體系和產品性能等。
4. 報告分發
審核結束后,加拿大衛生部將發布MDSAP認證報告,報告將分發至申請人和其他相關部門。
5. MDSAP認證證書
如果審核通過,加拿大衛生部將向申請人頒發MDSAP認證證書,證明該產品符合加拿大的醫療器械注冊和認證要求。