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        朝陽常營北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供人員庫房專業(yè)快捷包下證。
        。

        醫(yī)療器械三類: 注冊
        醫(yī)療器械二類: 注冊
        注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京海淀
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-24 16:46
        最后更新: 2023-11-24 16:46
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        二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么?

        1. 提交申請

        2. 窗口受理

        3. 審核材料

        4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

        5. 審批通過

        6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證

         

        一、什么是醫(yī)療器械?

        醫(yī)療器械:是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

         

        二、醫(yī)療器械分幾類?

        一共三類:

        經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,執(zhí)照上面加上銷售醫(yī)療器械一類就可以正常銷售;

        經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理備案

        經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。

         

        三、辦公室和庫房需要多大面積?

        根據(jù)最新法規(guī)要求:

        6840體外診斷試劑含冷鏈:辦公室30平,庫房40平,冷鏈20立方米
        剩下所有產(chǎn)品都是:辦公室30平,庫房40

         

        四、辦理醫(yī)療器械三類,交件需要哪些材料?

        1. 營業(yè)執(zhí)照副本原件,公章

        2. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱證明

        3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件;

        庫房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件;(委托三方儲存的,需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫房的

        The teacher under the on-site inspection Approval passed Get the medical device license 3 1. What is a medical device? Medical devices: refers to instruments, e, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their use in the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role. 2. How many categories are medical devices divided into? There are three categories: The operation of the first type of medical devices does not need permission and record, the license plus the sales of medical devices can be sold 


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