筋膜槍可以理解為民用版的DMS("/>
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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 15:41 |
最后更新: | 2023-11-24 15:41 |
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筋膜槍,也稱深層肌筋膜沖擊儀,筋膜槍是一種軟組織康復工具,通過高頻率沖擊放松身體的軟組織。筋膜槍可以理解為民用版的DMS(電動深層肌肉刺激儀),在使用時振動頻率會有所變化,基本作用與DMS差不多。筋膜槍是從國外引進的治療軟組織疼痛的一種有效方法,刺激其本體感覺功能,進而起到有效緩解肌肉緊張的作用,達到止痛的目的。
筋膜槍FDA認證:
筋膜槍FDA認證可以按照按摩器的類別,治療按摩器是用于醫療目的的電動裝置,例如用于緩解輕微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的醫療器械類別里面劃分為一類,提交類型為510(k)豁免。
FDA注冊:
FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。
如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。
FDA認證怎么收費:
一般注冊是免費的,還是會產生代理人的費用,因為美國代理人不可能免費幫中國企業做代理人,也就是第三方聯絡人,一個產品要做fda認證需要多少錢呢,想必很多人都想知道,價格要根據要做的產品,認證的類型進行報價,具體看產品而定,詳細的報價可咨詢優耐檢測檢測工程師!
FDA認證流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.優耐檢測發送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.檢測向FDA辦理注冊;
6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)
7.技術初審申報受理
8. DMF資料審閱
9. FDA檢查
10. FDA簽發“批準信”
優耐實驗室提供多種檢測認證,根據不同類型的產品,提供認證服務。