隨著社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人民群眾對衛(wèi)生保健的需求，消毒酒精、碘伏、84消毒液等消毒劑作為一種常見的消毒產(chǎn)品已進(jìn)入千家萬戶，申請開辦消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)也與日俱增。
作為消毒劑生產(chǎn)企業(yè)，要達(dá)到怎樣的開辦標(biāo)準(zhǔn)呢？一、廠區(qū)環(huán)境與布局1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。
2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。
3.廠區(qū)環(huán)境整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。
4.廠區(qū)布局合理5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料及成品倉儲用房等，銜接應(yīng)合理。
6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米，分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。
7.廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所為水沖式，并保持清潔。
8.動力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
二、生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求1.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。
2.生產(chǎn)區(qū)各功能間（區(qū)）應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。
3.生產(chǎn)車間應(yīng)包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。
4.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施；使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
5.物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。
6.生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品。
生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中，并及時處理。
7.生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。
8.生產(chǎn)車間應(yīng)有空氣消毒設(shè)施，車間環(huán)境應(yīng)定期清潔、消毒；使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、設(shè)備要求1.具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備（提供生產(chǎn)設(shè)備清單）。
2.具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求的檢驗設(shè)備（提供檢驗設(shè)備清單）。
3.生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求，易于清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。
4.生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔、耐腐蝕，且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用。
5.生產(chǎn)用水的制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕；管道應(yīng)避免死角、盲管。
6.生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒；使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
7.生產(chǎn)和檢驗設(shè)備有專人管理，有維修、保養(yǎng)、校驗記錄。
8.生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求，應(yīng)有合格標(biāo)志并按國家規(guī)定定期檢定。
四、物料和倉儲要求1.生產(chǎn)所用物料應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能提供相應(yīng)的檢驗報告或產(chǎn)品質(zhì)量證明材料。
2.禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。
3.用于洗手的皮膚消毒劑生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求，其他消毒劑生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
4.物料和成品倉儲區(qū)有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲設(shè)施，并有堆物墊板，貨物架等；儲物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。
5.易燃、易爆的消毒產(chǎn)品及其原材料的驗收、儲存、保管、領(lǐng)用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定，倉儲應(yīng)符合防雨、防曬、防潮等要求。
6.物料和成品倉儲應(yīng)分庫（區(qū)）存放，有明顯標(biāo)志。
7.物料倉儲應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)志。
8.成品倉儲應(yīng)將待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)志。
9.倉儲區(qū)有專人負(fù)責(zé)，物料、成品建立出入庫記錄。
五、衛(wèi)生質(zhì)量管理1.法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實施負(fù)責(zé)。
2.滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門，其他消毒劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)專（兼）職衛(wèi)生管理員，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實施。
3.建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書面材料）。
4.生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程。
5.應(yīng)如實記載生產(chǎn)過程的各項記錄；各項記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月。
6.應(yīng)建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗室。
對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對濕度、靜電、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。
7.產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，合格出廠。
8.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。
六、人員衛(wèi)生要求1.企業(yè)應(yīng)配備適應(yīng)生產(chǎn)需要的具有專業(yè)知識和相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范知識的專（兼）職衛(wèi)生管理人員，并培訓(xùn)合格上崗。
2.質(zhì)量檢驗人員具有檢驗相關(guān)中專以上文化以及與本職工作相適應(yīng)的檢驗專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，并培訓(xùn)合格上崗。
3.從業(yè)人員應(yīng)有健康證明，患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員，均不得從事消毒劑的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗。
4.生產(chǎn)操作人員上崗前培訓(xùn)，合格上崗。
5.建立從業(yè)人員培訓(xùn)計劃和考核制度，保留所有人員的教育、培訓(xùn)檔案。
6.工作服穿戴整潔，操作人員衛(wèi)生狀況符合有關(guān)要求。
7.生產(chǎn)過程中操作人員無吸煙、進(jìn)食等現(xiàn)象。
