| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 14:01 |
| 最后更新： | 2023-11-24 14:01 |
| 瀏覽次數(shù)： | 130 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
|
臨床試驗的CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）提供了全面的服務，涵蓋了試驗的多個階段。這些階段可以被歸納為以下幾個主要步驟：
1. 協(xié)議開發(fā)和設計
CRO團隊與贊助商（通常是制藥公司或生物技術(shù)公司）合作，制定試驗協(xié)議。這包括確定試驗的目標、患者招募標準、試驗方案和方法。
2. 監(jiān)管事務
CRO協(xié)助贊助商與監(jiān)管機構(gòu)（如FDA、EMA等）溝通，并確保試驗計劃符合法規(guī)和標準要求。
3. 招募和篩選患者
CRO負責在多個醫(yī)療機構(gòu)和地點招募符合試驗標準的患者，并對其進行篩選，以確保他們符合試驗的入選標準。
4. 試驗執(zhí)行
這一階段包括試驗的實際進行，包括給予治療、數(shù)據(jù)收集和監(jiān)測患者反應等。
5. 數(shù)據(jù)管理和分析
CRO負責管理試驗數(shù)據(jù)，確保其準確性和完整性。這包括數(shù)據(jù)錄入、驗證、清洗和分析。
6. 報告和結(jié)果
CRO幫助贊助商準備試驗結(jié)果的報告，通常這些結(jié)果會提交給監(jiān)管機構(gòu)審批，并用于科學發(fā)表或其他用途。
7. 監(jiān)督和審核
CRO可能需要在試驗期間和之后，與監(jiān)管機構(gòu)進行溝通，并支持審核過程，以確保試驗符合法規(guī)和標準。
8. 后續(xù)服務
有些CRO提供試驗后續(xù)服務，比如數(shù)據(jù)長期存儲、后續(xù)研究支持或進一步的數(shù)據(jù)分析。