服務(wù): | 全程一對(duì)一 |
證件: | 許可證 |
品牌: | 中邦成 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 13:24 |
最后更新: | 2023-11-24 13:24 |
瀏覽次數(shù): | 151 |
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北京中邦成企業(yè)管理有限公司專業(yè)提供一站式工商服務(wù)代辦,其中包括了北京西城區(qū)排水許可證的辦理。我們以客戶需求為導(dǎo)向,為您提供高效、便捷、專業(yè)的服務(wù)。
一、服務(wù)
二、稅金
三、品牌
四、證件
五、周期
我們的工作流程如下:
我們深知排水許可證對(duì)企業(yè)的重要性,因此在辦理過程中將嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作,確保您的利益最大化。選擇中邦成,您將享受到專業(yè)、高效、有保障的工商服務(wù)代辦體驗(yàn)。
在醫(yī)療器械行業(yè)中,不同的醫(yī)療器械需要不同的許可證才能合法銷售和使用。醫(yī)療器械分為三類:一類、二類和三類。那么,這三種醫(yī)療器械許可證的辦理要求是什么呢?一起來看看吧。
一類醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
二類醫(yī)療器械許可證
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。
三類醫(yī)療器械許可證
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。