(二)注冊產品標準及編制說明。
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單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 13:16 |
最后更新: | 2023-11-24 13:16 |
瀏覽次數: | 114 |
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境內企業生產的第一類醫療器械辦理注冊,應提交如下材料:
(一)醫療器械生產企業資格證明。
(二)注冊產品標準及編制說明。
(三)產品全性能自測報告。
(四)企業產品生產現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明。
(五)產品使用說明書。
(六)所提交材料真實性的自我保證聲明。