| 醫(yī)療器械三類： | 注冊(cè) |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊(cè) |
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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 13:11 |
| 最后更新： | 2023-11-24 13:11 |
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證書有效期為5年
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
01醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類
目前，經(jīng)營(yíng)一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營(yíng)二類的備個(gè)案就可以了；經(jīng)營(yíng)三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械的分類
1一類醫(yī)療器械
手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗、角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋等；
2二類醫(yī)療器械
crothroat hook, microlaryngeal forceps, forceps, microneedle forceps, corneal forceps, eye forceps, eye forceps, gauze bandage, elastic bandage, plaster bandage, band-aid, surgical cover, surgical coat, surgical cap, mask, surgical pad, surgical scarf, examination gloves, finger cover, ear ball, vaginal washer, air cushion, anal bag, ring, collection, urine bag, drainage bag, etc.; 2 Class II medical devices
