單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 貴州 貴陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 13:06 |
最后更新: | 2023-11-24 13:06 |
瀏覽次數(shù): | 104 |
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表;
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
10、其他證明材料(如經(jīng)營體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。