上?；ヂ?lián)網藥品信息服務資格證書怎么變更

上海互聯(lián)網藥品信息服務資格證書怎么變更

互聯(lián)網藥品信息服務資格證書分為“經營性”和“非經營性”

《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。原發(fā)證機關進行審核后，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由，原《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》由原發(fā)證機關收回并公告注銷。

申請條件：

1.具有與開展互聯(lián)網服務活動相適應的人員、設施及相關制度:

2.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療械技術人員

3.提供互聯(lián)網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元:

申請材料

1.《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》;

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件:

3.網站域名注冊的相關證書或者證明文件:

4.網站欄目設置說明:

5.網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明:

6.(食品) 藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

7.藥品及醫(yī)療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷:

8,健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度用戶信息安全管理制度:

9.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明:

10.申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾:

11.凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《接權委托書》。