| 醫療器械三類： | 注冊 |
| 醫療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 12:41 |
| 最后更新： | 2023-11-24 12:41 |
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提交申請材料：提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。
現場審核：申請材料提交后，醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核，包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。
預審：現場審核合格后，醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。
審核：預審合格后，醫療器械監督管理部門將進行審核，審核包括企業的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。
頒發許可證：審核通過后，醫療器械監督管理部門將頒發醫療器械經營許可證。
申請三類醫療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求，申請過程比較復雜，建議企業在申請前了解相關政策法規，以及咨詢專業的醫療器械代辦公司或律師事務所，提高申請成功率
of Class III medical devices should meet the relevant re and management re, and the application process is quite complicated. It is suggested that enterprises understand the relevant policies and regulations before the application, and consult professional medical device agency companies or law firms, so as to improve the success rate of the application
