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| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 11:31 |
| 最后更新： | 2023-11-24 11:31 |
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在拉丁美洲市場，除了巴西，阿根廷作為南方共同市場(Mercosur)成員國之一對南美區(qū)域經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)也不可小覷，對于希望打開南美洲市場的醫(yī)療器械公司，首先需要對阿根廷醫(yī)療監(jiān)管法規(guī)有一定的了解，才能更好地開拓市場。
阿根廷的監(jiān)管機(jī)構(gòu)
阿根廷的監(jiān)管機(jī)構(gòu)被稱為國家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT），是監(jiān)管藥物、食品、化妝品、清潔產(chǎn)品，還有醫(yī)療設(shè)備的法律機(jī)構(gòu)。
阿根廷的醫(yī)療器械監(jiān)管途徑
阿根廷的醫(yī)療器械監(jiān)管途徑與巴西的非常相似，主要包括4個分類，按風(fēng)險的高低順序排列：
上市后監(jiān)督：醫(yī)療設(shè)備制造商必須監(jiān)測和報告所有產(chǎn)品召回問題，并進(jìn)行市場調(diào)研。
2017年，阿根廷醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口市場總額為8.4億美元，占醫(yī)療器械市場總額的82%，并且還在穩(wěn)步上升，這對于希望擴(kuò)展拉丁美洲，特別是阿根廷市場的醫(yī)療器械公司來說，是非常好的消息。選擇經(jīng)驗(yàn)豐富且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的本地化服務(wù)商，不僅可以為醫(yī)療器械企業(yè)提供高質(zhì)量的語言解決方案，還能協(xié)助企業(yè)順利通過監(jiān)管流程并成功上市。
